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药品名称:注射用阿奇霉素
商品描述:
【药品名称】
通用名称:注射用阿奇霉素
英文名称:Azithromycin for Injection
 
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11 R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10 -三羟基-3,5,6,8,1 0,1 2,14 -七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 
辅料名称:盐酸
 
【批准文号】国药准字H20020120(0.25g)
【批准文号】国药准字H20020121(0.125g)
 
性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
  
【适应症】
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:
1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎
链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2、由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
 
【规格】0.25 g(25万单位)
 
【用法用量】
将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.lg/ml,再加入至250ml或500 ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0 mg/ml,然后静脉滴注。浓度为l.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。
1、治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7—10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2、治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.2 5g,7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
 
【不良反应】
1、本品常见不良反应有:
 (1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
 (2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。
 (3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。
 (4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。
2、本品也可引起下列反应:
 (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
 (2)神经系统:头痛、嗜睡等。
 (3)过敏反应:支气管痉挛等。
 (4)其他反应:味觉异常等。
 (5)实验室检查:血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
 
【禁忌】
  对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
 
【注意事项】
 1、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率> 40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
 2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
 3、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
 4、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
 5、本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
 6、治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌药物。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
 
【儿童用药】1 6岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
 
【老年用药】尚不明确。
 
【药物相互作用】
 1、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。
 2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
 3、与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺一急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。
三唑仑一通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英的水平。
 4、与利福布汀合用会增加后者的毒性。
 
【药物过量】尚不明确。 
 
【贮藏】严封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
 
【包装】0.25g   管制瓶,6瓶/盒。
          0.125g 管制瓶,2瓶/盒。
 
【有效期】暂定24个月
 
【执行标准】0.25g   WS-018(X-012)-2001(2)
【执行标准】0.125g WS-018(X-012)-2001(1)
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